Header Ads

Header ADS

Novavax疫苗遭FDA指有导致心脏发炎风险


传染病疫苗开发商Novavax Inc.备受瞩目的COVID-19疫苗,遭美国食品药品监督管理局(FDA)警告恐有导致心脏发炎风险,股价急跌。路透社、Investing.com、CNN等外电3日报导,FDA 3日释出简报指出,Novavax于2020年12月至2021年9月对将近3万名受试者进行的临床实验显示,其基于蛋白质的COVID-19疫苗可有效降低中至重症风险、接种两剂后两个半月内的有效度多达90.4%。不过,文件显示,6名个案接种Novavax疫苗「NVX-CoV2373」后出现心肌炎(myocarditis)或心包炎(pericarditis)症状,其中5名是男性、年龄介于16~67岁。这6名案例有5人住院,如今皆已康复。 FDA认为,这些事件暗示心肌炎/心包炎与疫苗接种恐有因果关联,情况类似mRNA COVID-19疫苗,要求Novavax必须标示警语。不过,Novavax尚未同意。 Novavax对FDA回应指出,采样规模只要够大,自然会出现心肌炎案例,且年轻男性风险较高。心肌炎大都是感染不特定的病毒引发。根据该公司对本次临床实验数据的解读,没有足够证据证实两者间有因果关系。
Blogger 提供.